近年來，根據(jù)《全球醫(yī)藥凍干技術趨勢報告》揭示，凍干機在制藥行業(yè)的應用正以前所未有的速度增長，預計到2025年市場規(guī)模將達到數(shù)十億美元。凍干機的預凍技術成為了提升藥物制劑穩(wěn)定性的關鍵所在，其重要性不言而喻。
預凍技術，確保后續(xù)凍干過程順利進行的基石
簡單來說，預凍就是將藥物溶液迅速降溫至共晶點以下，形成穩(wěn)定的冰晶結構。這一過程之所以重要，是因為它直接影響到藥物分子的排列與活性保持。如果預凍不夠徹底或過快，會導致大冰晶形成，影響藥物的療效和安全性，還會影響藥物保存。
控制預凍速率和溫度，保障藥物穩(wěn)定性
凍干機通過精密控制預凍速率與溫度，能夠形成微小均勻的冰晶，從而減少對藥物有效成分的破壞。一項發(fā)表在《藥學研究雜志》上的研究表明，通過優(yōu)化預凍條件，某抗生素凍干后的生物活性比傳統(tǒng)冷凍方法提高了20%。此外，預凍還能有效控制藥物內(nèi)部水分分布，減少干燥過程中的重結晶現(xiàn)象，進一步保障藥物穩(wěn)定性。
四環(huán)凍干機的凍干過程采用可編程程序自動控制，通過PLC和觸摸屏實現(xiàn)全程參數(shù)控制，可自動對物料進行多速率的反復預凍、速凍和慢凍；而且，四環(huán)凍干機的凍干過程中的升溫和降溫均采用PID控制，能夠通過精確調(diào)節(jié)加熱功率，實現(xiàn)對預凍速率的精密控制。
精準預凍，活性保留率提升15%
在一項對比研究中，采用四環(huán)凍干機優(yōu)化預凍工藝的疫苗制劑，其在常溫下保存6個月后的活性保留率達到了95%，而傳統(tǒng)冷凍干燥法僅為80%。這意味著凍干機通過精準預凍，顯著延長了藥物的有效期，降低了對冷鏈運輸?shù)囊蕾?，對于偏遠地區(qū)的藥品供應具有重大意義。
凍干機通過對預凍技術的不斷專研和優(yōu)化，已經(jīng)成為了確保藥物制劑高穩(wěn)定性的關鍵技術。無論是從理論研究還是實際應用案例來看，凍干機都展現(xiàn)出了其在提升藥物品質(zhì)、延長有效期、降低存儲運輸成本等方面的顯著優(yōu)勢。未來，凍干機在藥物制造領域的角色將更加重要，持續(xù)為人類健康貢獻力量。
