mRNA疫苗作為一種新型的疫苗技術(shù),因?yàn)槠湓O(shè)計(jì)生產(chǎn)速度快受到很多研發(fā)人員的青睞。但是mRNA疫苗的穩(wěn)定性卻很差,解決這個(gè)難點(diǎn)的方法就在于凍干機(jī)。賓夕法尼亞大學(xué)與德國(guó)BioNTech學(xué)者共同發(fā)表的研究表明,使用凍干機(jī)可以使mRNA-LNP疫苗在室溫儲(chǔ)存12周和4°C儲(chǔ)存至少24周。
1.保留疫苗的活性成分,提高穩(wěn)定性
傳統(tǒng)疫苗的處理方法不是物理手段就是化學(xué)手段凍干疫苗則是通過(guò)冷凍和干燥,將疫苗制劑冷凍后,變成一種海綿狀的干燥狀態(tài)。凍干機(jī)可以在低溫條件下,將疫苗中的水分子在不形成冰晶的前提下除去樣品中的水分,這種干燥方法可以有效保留產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和活性成分,提高疫苗的穩(wěn)定性。一般常用小型鐘罩型凍干機(jī),如四環(huán)的LGJ-10C/E型,極限真空度可達(dá)5×10-2Pa,凍干效率高且穩(wěn)定。
2.脫水徹底,解決冷鏈運(yùn)輸難題
傳統(tǒng)疫苗一般是采用液體形式來(lái)封裝,穩(wěn)定性差,容易受到溫度變化的影響,需要冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存。尤其是一些mRNA疫苗,需要在極低溫度下保存和運(yùn)輸,如Moderna的mRNA疫苗需要在-20℃下保存,BioNTech的mRNA疫苗需要在-70℃下保存。但是經(jīng)過(guò)凍干機(jī)制作的凍干疫苗由于干燥的環(huán)境處于低溫和真空狀態(tài),就不易發(fā)生氧化和熱變性。同時(shí)因?yàn)槊撍畯氐祝话愠尸F(xiàn)粉末狀態(tài),重量更輕,更好包裝,自然就更方便運(yùn)輸。不僅如此,四環(huán)LGJ-10E型冷凍干燥機(jī)的冷阱冷卻溫度可達(dá)到-70℃,凍干的同時(shí)防止微生物污染。
凍干疫苗在全球公共衛(wèi)生安全領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,成為很多制藥公司和研究機(jī)構(gòu)的理想選擇。而凍干機(jī)為疫苗的生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供了有力的支持,從而確保了疫苗的有效性和安全性。相信在未來(lái)的醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展中,凍干機(jī)將繼續(xù)發(fā)揮其重要作用,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。