真空冷凍干燥機又解決一大痛點！核酸藥物以其靶向性強、副作用小的特點，成為治療遺傳性疾病和惡性腫瘤等領(lǐng)域的熱門候選。然而，核酸分子的穩(wěn)定性是制約其廣泛應用的一大難題，真空冷凍干燥機作為維持核酸穩(wěn)定的關(guān)鍵技術(shù)裝備，其捕水效能直接關(guān)系到核酸制品的質(zhì)量與安全性。
案例一：mRNA疫苗，完整性保持率提高了15%
mRNA疫苗凍干工藝要求極高，某生物制藥企業(yè)采用了具有預凍能力更強的四環(huán)真空冷凍干燥機，配合智能化監(jiān)控系統(tǒng)，四環(huán)真空冷凍干燥機能確保升華過程溫和、水分捕獲效率最大化。實驗數(shù)據(jù)顯示，四環(huán)真空冷凍干燥機能使mRNA完整性保持率提高了15%，顯著增強了疫苗的穩(wěn)定性和長期儲藏能力，凸顯了高效捕水在mRNA制品凍干中的核心作用。
案例二：siRNA治療劑，室溫下穩(wěn)定期延長2倍
小干擾RNA（siRNA）作為RNA干擾療法的重要組成部分，其穩(wěn)定性直接關(guān)乎治療效果。一研究機構(gòu)在開發(fā)眼部疾病治療用siRNA時，遇到凍干后產(chǎn)品易于降解的難題。為此，他們定制了一款真空冷凍干燥機，通過精確調(diào)控升華速率，最大限度減少了水分殘留和冰晶形成，從而有效保護了siRNA分子結(jié)構(gòu)。長期穩(wěn)定性測試顯示，優(yōu)化后的凍干工藝使siRNA治療劑在室溫下穩(wěn)定期延長了兩倍，證明了精準捕水控制對siRNA長期穩(wěn)定性的關(guān)鍵影響。
案例三：避免DNA疫苗損傷
DNA疫苗以其獨特的制備簡便性和安全性備受關(guān)注。但在凍干過程中，DNA分子易受機械力和氧化應激影響。一家疫苗開發(fā)商采用的四環(huán)真空冷凍干燥機，避免了DNA損傷。臨床前研究結(jié)果顯示，該方法不僅提高了DNA疫苗的保存穩(wěn)定性，而且保持了高水平的轉(zhuǎn)染效率。
核酸藥物的興起對凍干技術(shù)提出了更高要求，從mRNA疫苗的高效干燥到siRNA治療劑的長期穩(wěn)定，再到避免DNA疫苗活性成分損傷，這些案例無不彰顯了真空冷凍干燥機捕水效能對于核酸制品保護的至關(guān)重要性。未來，隨著更多核酸療法的涌現(xiàn)，真空冷凍干燥機將繼續(xù)作為關(guān)鍵技術(shù)平臺，助力核酸藥物的科學研究與臨床轉(zhuǎn)化，開啟生物醫(yī)療的新篇章。
